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海南食药监管行政审批提速约四成

时间:2018-06-27 12:51:28

太快了,太好了!陈建江没想到,上午送去《药品经营许可证》注册地址变更申请,下午就接到通知已办好。若按照以往的办事程序和效率,怎么也得十天半月。陈建江说,他供职的海南康馨药业有限公司有幸成为法人承诺制审批模式启动后首家受益企业。目前,法人承诺制审批模式已在海南的药品(经营)批发、生产环节实施,有11家企业享受到了快捷和便利。

去年以来,海南食品药品监管领域进行了两轮行政审批制度改革。*一轮改革重在简政放权、审批瘦身,把75个审批事项调整为服务管理事项,使审批事项从164项减少到89项。第二轮改革着力探索在不突破现有法规红线的前提下,推行法人承诺制审批模式和三个多合一措施,进一步提高审批效率。改革后审批事项平均办结时间由原来的10.67天缩短为6.71天,提速37%。

实施法人承诺制审批模式,旨在改变以往申报企业为获得资质提供过度包装甚至虚假材料,审计部门需花大量时间和精力改作业的情况。其具体操作方式是:审批部门提供给申报企业一书三清单,一书即责任承诺书,告知企业如材料虚假应受到的惩罚和承担的责任;三清单即企业申报事项应具备的条件清单、应提供的材料清单和材料应阐述清楚的责任清单。审批部门在收到企业法人签署确认的相关材料后即可癫痫检查项目当场发证,行政部门再进行现场审核,如发现材料虚假,即责令其停业整改或收回许可证,癫痫的急救措施并按企业承诺给予处罚。

同时,针对检查事项,第二轮改革还推出三个多合一措施,即多方检查合一多环节合一和多证合一。

多方检查合一,将可同步开展审批和同时进行现场检查的审批事项进行合并,一次性现场检查或组织关联性审查,同时做出审批意见,实现从单项申报审批到集中申报并联审批的转变。多环节合一,把申请事项和所涉及需前置审批的事项进行分类组合,按照以主事项申报、前新余治疗癫痫一般得多少钱置事项实行承诺制认可方式提交材料,在儿童癫痫病不降低标准、不放松监管的前提下实行审批事项的快准入。多证合一则解决经营不同产品的零售企业一店办多证的问题,对同时经营药品、医疗器械、保健食品、食品的零售企业,将原来分别核发单一的《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《食品流通许可证》《酒类流通备案登记证》等,改为只按要求很高的经营项目核发一个许可证,申请材料的事项可从原来的30项减为9项,精减幅度达70%。

通过实行法人承诺制审批模式和三个多合一改革措施,有效减少监管部门审批工作量和重复劳动,推进监管重心从事前审批更多转为事中、事后监管,将重审批轻监管转变为快准入严监管。海口市龙华区金盘食药监所副所长黄舟说:所里以前40%的时间都花在与审批有关的现场审核工作上,行政审批改革可把我们解放出来了,可以集中精力和成都神康癫痫病医院时间用于监管了。

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